Budoucnost
Efektivita
Léčba
Klinické studie jsou strukturované výzkumné studie určené k posouzení bezpečnosti, účinnosti a efektivity léčebných postupů, intervencí, léků nebo přístrojů.
Těchto studií se účastní dobrovolníci, kteří pomáhají výzkumným pracovníkům a zdravotníkům vyhodnotit a ověřit potenciální přínosy a rizika spojená s určitým lékařským postupem. Klinickým testováním musí projít každý nový lék, předtím než je zaregistrován a oficiálně doporučen k léčbě dané nemoci.
Význam klinických studií pro rozvoj zdravotní péče nelze docenit, protože slouží jako klíčový most mezi vědeckými objevy a aplikací v reálném světě.
Cílená medicína:
Klinické studie přispívají k rozvoji personalizované nebo precizní medicíny, která přizpůsobuje léčbu na základě jedinečných genetických faktorů, faktorů životního prostředí a životního stylu jednotlivce.
Přínos klinických studií
Zlepšení standardu péče:
Poznatky získané z klinických studií vedou k vypracování pokynů založených na důkazech, které následně zvyšují standard péče v celé oblasti medicíny.
Rozšíření vědeckých znalostí:
Klinické studie přinášejí cenné údaje a poznatky, které přispívají k vědeckým znalostem, informují o budoucím výzkumu a určují směr lékařských postupů na celém světě.
Regulační schválení:
Údaje z klinických studií mají zásadní význam pro regulační orgány, které hodnotí a schvalují zavedení nových léčebných postupů a zajišťují, že splňují standardy bezpečnosti a účinnosti před tím, než jsou dostupné veřejnosti.
”Klinické studie jsou v podstatě základním kamenem pokroku v medicíně a posouvají zdravotní péči směrem k budoucnosti, kdy budou bezpečnější, účinnější a personalizované léčebné postupy snadno dostupné všem, kteří je potřebují.
Účastí v klinických hodnoceních jednotlivci aktivně přispívají k rozvoji lékařské vědy a zlepšení zdravotní péče nejen pro sebe ale i pro další generace.”
MUDr. Milena Česák, Ph.D.
Kdo se může účastnit klinických studií
Každá studie má specifická kritéria pro zařazení a vyřazení, která určují přesné skupiny pacientů, kteří se mohou zúčastnit, jsou to tzv. inclusion a exclusion criteria.
Osoby, které splňují předem definovaná a schválená kritéria pro zařazení do studie, se mohou zúčastnit, pokud studie v současné době přijímá účastníky.
Kritéria pro zařazení jsou založena na faktorech, jako je věk pacienta, pohlaví, typ a stadium onemocnění, předchozí léčba v anamnéze a další zdravotní stavy.
Některá klinická hodnocení hledají účastníky s nemocemi, které mají být v klinickém hodnocení studovány, zatímco jiná potřebují zdravé účastníky.
Jaké jsou fáze klinických studií?
Fáze 1: Bezpečnost a dávkování
Zahrnuje malý počet zdravých dobrovolníků. Hodnotí bezpečnost, dávkování a možné vedlejší účinky nové léčby.
Fáze 2: Účinnost a vedlejší účinky
Rozšiřuje se na větší skupinu účastníků, včetně osob s cílovým onemocněním. Zaměřuje se na hodnocení účinnosti léčby a další poznání jejích vedlejších účinků.
Fáze 3: Potvrzení účinnosti
Zahrnuje větší a různorodější skupinu účastníků. Zaměřuje se na potvrzení účinnosti léčby, sledování vedlejších účinků a porovnání se standardní léčbou nebo placebem.
Fáze 4: Dohled po uvedení na trh
Probíhá poté, co je léčba schválena a dostupná veřejnosti. Sleduje dlouhodobou bezpečnost léčby, její účinnost a případné vzácné nebo dlouhodobé vedlejší účinky u větší populace po delší dobu.
Cílem těchto fází je shromažďovat postupně více údajů o bezpečnosti a účinnosti léčby, což vede k informovanému rozhodování o jejím schválení, používání a případných zlepšeních.
Jste lékař specialista a máte zájem o spolupráci?
Benefity pro pacienta ale i pro širší komunitu
Klinické studie přinášejí řadu výhod nejen pro přímo zapojené účastníky, ale i pro širší komunitu a budoucí generace pacientů.
Příležitost k naději a pokroku
Účast ve studii nabízí pacientům, kteří se potýkají s náročnými zdravotními problémy, naději a pocit smysluplnosti, protože přispívají k pokroku a potenciálním průlomům ve zdravotnictví.
Výdaje a jejich úhrada
Účast ve studii je zcela bezplatná! V závislosti na konkrétní studii obdržíte určitou formu kompenzace za Vaší účast. Ta se může lišit v závislosti na konkrétní studii. Informace ohledně kompenzace, Vámi vybrané studie, poskytneme během individuální konzultace.
Zdravotní prohlídka
Před svou účastí ve studii podstoupíte důkladnou lékařskou prohlídku mimo rámec běžné péče. Po celou dobu studie spolupracujeme s Vaším praktickým lékařem a průběžně ho informujeme o Vašich pokrocích.
Nejmodernější léčebné postupy
Účastníci často získají přístup k novým léčebným postupům dříve, než jsou běžně dostupné, což jim může poskytnout šanci na zlepšení zdravotního stavu.
Komplexní lékařská péče
Účastníkům je po celou dobu studie poskytována specializovaná lékařská péče a sledování, což zajišťuje vysoký standard péče a přísný dohled nad jejich zdravotním stavem. Pravidelné prohlídky přispívají k včasnému odhalení zdravotních problémů.
Příspěvek k osobnímu zdraví
Účast ve studii umožňuje pacientům aktivně přispívat k rozvoji lékařské vědy, což může být prospěšné pro jejich vlastní zdraví i zdraví ostatních pacientů s podobným onemocněním.